El 11 de abril de 2018 , la agencia
regulatoria colombiana INVIMA ( Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos) emitió una alerta sobre la comercialización en Venezuela de un
producto fraudulento promocionado como
vacuna para la varicela (1).
Este producto intenta asemejar las
características de la vacuna Varilrix del titular Glaxosmithkline Biologicals
S.A. El producto no posee registro sanitario por lo que se considera
fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal. Los productos sin registro
sanitario pueden causar daños a la salud de las personas que lo consuman, ya
que al no contar con registro sanitario otorgado se desconoce el contenido del
producto, su lugar y método de elaboración ni su calidad, por lo que es
catalogado como un producto fraudulento (1).
Varilrix
(vacuna contra la varicela) es una suspensión inyectable que contiene virus de
varicela vivos atenuados de la cepa Oka y está indicado para la inmunización
activa contra la varicela en individuos sanos a partir de 9 meses de edad
.También está indicada para la inmunización activa contra la varicela de
pacientes de alto riesgo y sus contactos sanos susceptibles (2)(3).
Los
Productos presentados a continuación se encuentran en el sistema de registros
sanitarios del INVIMA consultando en la plataforma (3) como sigue
:
PRINCIPIO ACTIVO
|
NOMBRE DEL
PRODUCTO
|
REGISTRO
SANITARIO
|
ESTADO DEL
REGISTRO
|
Virus de
Varicela vivo atenuado (Cepa OKA )
|
VARILRIX vacuna
|
INVIMA
2008M-0008371
|
VIGENTE
|
Virus de Varicela vivo atenuado (Cepa
OKA )
|
VARILRIX vacuna
|
INVIMA M-010760
|
VENCIDO
|
Virus vivo
atenuado de varicela zoster (cepa OKA)
|
Vacuna viva
atenuada de la varicela-BIKEN
|
INVIMA 2009 M-12834-R1
|
VIGENTE
|
Virus de Varicela vivo atenuado (Cepa
OKA )
Kanamicina
sulfato
|
VACUNA VARICELA
ZOSTER
|
INVIMA
2001M-0000286
|
VENCIDO
|
Virus de Varicela vivo atenuado (Cepa
OKA/MERCK )
|
VARIVAX® VACUNA
DE VIRUS ATENUADOS VIVOS DE VARICELA
|
INVIMA
2016M-0017504
|
VIGENTE
|
VIRUS DE VARICELA ZOSTER ATENUADO VIVO:
NLT
|
VACUNA CONTRA
LA VARICELA KGCC INYECCIÓN
|
INVIMA M-011869
|
VENCIDO
|
VIRUS ATENUADOS DE VARICELA (CEPA
MAV/06) NLT
|
VACUNA CONTRA LA
VARICELA GCC INYECCIÓN
|
INVIMA 2017M-0012519-R1
|
VIGENTE
|
Fuente:
INVIMA (3)
A la comunidad en general se le recomienda
abstenerse de adquirir el producto fraudulento descrito anteriormente. Así
mismo denunciar los lugares donde se distribuya o comercialice el producto
fraudulento a través de la página web del invima. En caso de requerir
información de la autenticidad de esta vacuna, realice la consulta con el número de lote en el siguiente enlace:
https://www.invima.gov.co/vacunas-invima/337-vacunas/laboratorios/3458-laboratorio-y-liberacion-de-lotes-vacunas-hemoderivados-y-sueros-deorigen-animal.html#a%C3%B1o-2018
Finalmente, el Invima recuerda a la
población en general que pueden consultar la veracidad de los registros
sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o
gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos llegará
un mensaje de texto con la información del producto (1).
Bibliografía
1.
Alerta sobre el producto:¨Varilrix , vacuna contra la varicela de virus
atenuados" [Internet]. Invima.gov.co. 2018 [Citado el 11 Abril 2018].
Disponible en:
https://www.invima.gov.co/medicamentos-y-productos-biologicos-aler-sani/alerta-no-026-2018-varilrix-vacuna-contra-la-varicela-de-virus-atenuados-pdf/download.html
2. VARILRIX (Vacunas) - Laboratorio GLAXOSMITHKLINE [Internet].
Ar.ivademecum.com. 2018 [citado el 11 Abril 2018]. Disponible en:
https://ar.ivademecum.com/medicamento-varilrix-glaxosmithkline-cod-529FBF800AD6A6BD
3.Sistema
de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet].
Consultaregistro.invima.gov.co. 2018 [citado el 11 Abril 2018]. Disponible en:
http://consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
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