El 26 de octubre del 2016, la Medicines
and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA, por su sigla en inglés) emitió
un comunicado sobre las bombas de parche desechable, bombas de infusión
ambulatorias reutilizables, microtelefonos y cartuchos de insulina [1]. La
agencia sanitaria indicó que antes de comunicarse con los fabricantes para el
cambio de los dispositivos de administración de insulina, primero se debe
consultar con el especialista para evitar posibles complicaciones graves como
hiperglucemia, hipoglucemia o cetoacidosis ácida [1].
En Colombia, según el
Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), se comercializa el
producto ACCU-CHEK FLEXLINK bomba de infusión con registro sanitario INVIMA
2008DM-0002652. Usado para la administración vía subcutánea de insulina de
efecto corto o insulina análoga de acción rápida [2].
Por lo anterior, se
recomienda a los pacientes: Consultar con anterioridad a su profesional de la
salud sobre el cambio del dispositivo de administración de insulina [1].
A los profesionales de
la salud: Recomendar a los pacientes el uso de los debidos dispositivos de
administración de insulina y por ende el respectivo cambio y más adecuado para
el paciente en caso de que el fabricante de los dispositivos inviten al cambio de
éstos [1].
Cualquier incidente
puede reportarlo al Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA, tecnovigilancia@invima.gov.co
o vía Fax 4235656
ext. 104 o a la
dirección Carrera 68D 17-11/21 Bogotá D.C.
Para más información
sobre esta alerta, siga este enlace: https://www.gov.uk/drug-device-alerts/managing-diabetes-patients-should-not-change-their-insulin-delivery-device-without-checking-with-their-healthcare-specialist
Bibliografía
[1]. MHRA. Control de la diabetes. [Consultado el: 31 de Octubre
de 2016]. Disponible en URL: https://www.gov.uk/drug-device-alerts/managing-diabetes-patients-should-not-change-their-insulin-delivery-device-without-checking-with-their-healthcare-specialist
[2]. INVIMA. Base de datos de Registros
Sanitarios. [Consultado el: 31 el de
octubre de 2016]. Disponible en URL: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
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