La Agencia de Medicamentos del Reino Unido (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) emitió una alerta acerca de la precaución a tener en cuenta en el manejo del paciente adulto mayor en el tratamiento del mieloma múltiple con talidomida a fin de minimizar la aparición de potenciales efectos adversos graves relacionados con este medicamento [1].
Talidomida, según la Food and Drug Administration (FDA, por su sigla en inglés), está indicada actualmente en el tratamiento del eritema nudoso leproso y el mieloma múltiple [2]. Entre las complicaciones serias derivadas de su uso se encuentran principalmente angioedema, fibrilación atrial, perforaciones gastrointestiales, síndrome de Stevens- Jhonson, entre otras, las cuales podrían presentarse con mayor probabilidad en pacientes mayores de 75 años, según estudios reportados por la agencia británica [1, 2].
En Colombia, según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), talidomida (Inmunoprin®) tiene vigente un registro sanitarios para comprimidos recubiertos de 100mg. La indicación INVIMA aprobada para este fármaco corresponde a: manejo de la reacción lepromatosa aguda, enfermedad aftosa recurrente y síndrome de Behcet, además como alternativa en el tratamiento del mieloma múltiple como segunda o tercera línea de rescate como terapia única o combinada con Melfalan o Doxorrubicina [3]. La alerta ya ha sido considerada por entidades de Latinoamérica como el Instituto de Salud Pública de Chile [4].
Con base en lo anterior, es recomendable hacer seguimiento al paciente adulto mayor medicado con este fármaco, considerando un ajuste en la dosis administrada para disminuir el riesgo de aparición del efecto adverso. Adicionalmente se aconseja reportar oportunamente la presentación de casos, que relacionen el tratamiento con talidomida y la ocurrencia de efectos adversos, al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA, línea 2948700 ext.: 3916, al correo electrónico invimafv@invima.gov.co, o a la dirección carrera 10 N° 64 – 28, utilizando el formato de reporte FOREAM.
Para más información sobre esta alerta, haga click AQUÍ.
Referencias bibliográficas:
[1] Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Thalidomide: reduced starting dose in patients older than age 75 years. [Consultado: 27 May 2016]; Disponible en: https://www.gov.uk/drug-safety-update/thalidomide-reduced-starting-dose-in-patients-older-than-age-75-years
[2] Micromedex: [base de datos en línea]. [Citado 17 May 2016]; Disponible en: http://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian/CS/615314/ND_PR/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/CAF650/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_AppProduct/evidencexpert/ND_T/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?SearchTerm=thalidomide&UserSearchTerm=thalidomide&SearchFilter=filterNone&navitem=searchALL#
[3] INVIMA. Base de datos de registros sanitarios. Deferasirox [Base de datos en línea] [Consultado: 17 May 2016]; Disponible en: http://farmacovigilancia.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp
[4] Instituto de Salud Pública (ISP) del Ministerio de Salud de Chile. Los pacientes de edad avanzada presentan un mayor riesgo de presentar reacciones adversas serias con el uso de Talidomida por lo cual se recomienda considerar un ajuste de dosis. Deferasirox: Riesgo de perforaciones gastrointestinales. [Consultado: 27 May 2016]; Disponible en: http://www.ispch.cl/sites/default/files/comunicado/2016/05/NOTA%20INFORMATIVA%20de%20FARMACOVIGILANCIA,%20los%20pacientes%20de%20edad%20avanzada%20presentan%20un%20mayor%20riesgo%20de%20presentar%20reacciones%20adversas%20serias%20con%20el%20uso%20de%20Talidomida,.pdf
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