El 22 de marzo de 2016, Food and Drug Administration (FDA, pos u
nombre en inglés), alertó acerca de
varios problemas de seguridad con los analgésicos opiáceos. Estos riesgos de seguridad incluyen
interacciones potencialmente nocivas con otros medicamentos, alteraciones de las
glándulas suprarrenales y la disminución de los niveles de hormonas sexuales;
por lo que se exigen cambios a la etiqueta de todos los medicamentos que
contienen opiáceos, que hagan referencia a la advertencia sobre estos riesgos
[1].
La FDA advierte que las etiquetas de estos productos deben
contener información acerca de la potencial interacción de los opiáceos y los
antidepresivos y/o medicamentos usados para la migraña, pues la combinación de
los mismos desencadenan en una toxicidad conocida como síndrome
serotoninérgico. También se debe consignar información sobre el peligro del uso
prolongado de estos fármacos que pueden disminuir la producción de hormonas
sexuales y cortisol [1].
Los opiáceos son una clase de potentes analgésicos que se utilizan para tratar el
dolor moderado a intenso que no responda bien a otros medicamentos, pero se
debe tener en cuenta que también conllevan riesgos graves, tales como el abuso
y un uso indebido, la adicción, la sobredosis y la muerte [1]. Éstos actúan
mediante la unión a receptores en el sistema nervioso central, reduciendo la
excitabilidad del nervio, lo que ayuda a controlar el dolor [2].;. Ejemplos de
analgésicos opiáceos frecuentemente prescriptos son: hidrocodona, oxicodona, morfina, codeína y
tramadol; todos autorizados para su producción y comercialización en Colombia
por el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) [3,4].
Los pacientes que experimenten síntomas poco comunes o
eventos adversos a estos medicamentos, deben consultar inmediatamente a su
médico, el cual tendrá que evaluar los riesgos y beneficios asociados a la
terapia. Se insta a los profesionales de
la salud y a los pacientes a informar al programa de farmacovigilancia del
INVIMA sobre los efectos adversos que
involucren a los opiáceos o a otros medicamentos, a la línea 294 8700, extensiones
3916, 3921, 3847.
Para
mayor información sobre esta alerta, haga click aquí.
Referencias Bibliográficas:
[1] Food and Drug Administration. La FDA
advierte de varios problemas de seguridad con los analgésicos opiáceos y exige cambios
a la etiqueta [Internet]. Fda.gov. 2016 [citado 5 Abril 2016]. Disponible en: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm492745.htm
[2] Drugs.com. Understanding Opioid (Narcotic) Pain Medications -
Drugs.com [Internet]. Drugs.com. 2016 [cited 5 Abril 2016].
Disponible en: http://www.drugs.com/article/opioid-narcotics.html
[3]
Drug Abuse. ¿Cómo afectan los opioides al cerebro y al resto del cuerpo? [Internet].
Drugabuse.gov. 2016 [citado 5 Abril 2016]. Disponible en:
[4] INVIMA. Sistema de Tramites en línea - Consultas Publicas [Internet].
Farmacovigilancia.invima.gov.co. 2016 [Citado 5 Abril 2016]. Disponible en:
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