18 de Diciembre de 2014.
Tomado de ANVISA
La
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) del Brasil, el miércoles 10 de
septiembre de 2014, determino suspender
la distribución, venta y uso de 12 lotes del medicamento que tiene como
principio activo Acebrofilina 10 mg/mL (El medicamento está indicado para el
tratamiento de la obstrucción bronquial y la eliminación de moco en las vías
respiratorias. Afecciones del aparato respiratorio
broncoespasmo e hipersecreción, o mucolitico y expectorante) en jarabe por 120
mL producido por la empresa Prati, Donaduzzi & Cia Ltda, pues en la empresa
que lo produce encontraron algunas muestras con puntos de cristalización en los
12 lotes, por lo tanto se inicio el retiro voluntario del producto afectado del
mercado, dado que el medicamento se venden a través de Internet. Además de este producto hay
otros medicamentos y dispositivos medicos de otras empresas, para los cuales la ANVISA ha suspendido la fabricación,
producción y comercialización. Para más información haga clic aquí. Los lotes
en suspensión son:
# Lote
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Vigencia
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# Lote
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Vigencia
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14C603
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03/2016
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14E837
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05/2016
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14C79Y
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03/2016
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14F64M
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06/2016
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14D855
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04/2016
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14F65M
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06/2016
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14D91P
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04/2016
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14F16T
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06/2016
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14D92P
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04/2016
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14G83F
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07/2016
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14D93P
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04/2016
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14G02G
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07/2016
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En Colombia medicamentos con acebrofolina
como principio activo no tienen
registro sanitario INVIMA vigente a 18 de Diciembre de 2014, por lo que su distribución
y comercialización en Colombia no está
permitida, sin embargo se debe tener en cuenta que se comercializa en sitios
web, lo que permitiría su entrada al país. Más informacion aquí.
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