jueves, 18 de diciembre de 2014

Suspensión de Lotes del Medicamento Acebrofilina

18 de Diciembre de 2014.
Tomado de ANVISA 

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) del Brasil, el miércoles 10 de septiembre de 2014, determino suspender la distribución, venta y uso de 12 lotes del medicamento que tiene como principio activo Acebrofilina 10 mg/mL (El medicamento está indicado para el tratamiento de la obstrucción bronquial y la eliminación de moco en las vías respiratorias. Afecciones del aparato respiratorio broncoespasmo e hipersecreción, o mucolitico y expectorante) en jarabe por 120 mL producido por la empresa Prati, Donaduzzi & Cia Ltda, pues en la empresa que lo produce encontraron algunas muestras con puntos de cristalización en los 12 lotes, por lo tanto se inicio el retiro voluntario del producto afectado del mercado, dado que el medicamento se venden a través de Internet. Además de este producto hay otros medicamentos y dispositivos medicos de otras empresas, para los cuales la ANVISA ha suspendido la fabricación, producción y comercialización. Para más información haga clic aquí. Los lotes en suspensión son:

# Lote
Vigencia
# Lote
Vigencia
14C603
03/2016
14E837
05/2016
14C79Y
03/2016
14F64M
06/2016
14D855
04/2016
14F65M
06/2016
14D91P
04/2016
14F16T
06/2016
14D92P
04/2016
14G83F
07/2016
14D93P
04/2016
14G02G
07/2016

En Colombia medicamentos con acebrofolina como principio activo no tienen registro sanitario INVIMA vigente a 18 de Diciembre de 2014, por lo que su distribución y comercialización en Colombia no está permitida, sin embargo se debe tener en cuenta que se comercializa en sitios web, lo que permitiría su entrada al país. Más informacion aquí.
 

lunes, 8 de diciembre de 2014

Descongestionantes nasales pueden poner en riesgo la salud de personas con enfermedades crónicas


8 de Diciembre de 2014
Tomado DIGEMID – Perú


La tendencia en aumento del uso de medicamentos en diversas presentaciones para controlar los síntomas del resfriado común, malestar producido por factores ambientales como lluvia y bajas temperaturas, puede poner en mayor riesgo la salud de personas que padezcan de enfermedades crónicas como diabetes, problemas cardíacos, hipertensión arterial, insuficiencia hepática, glaucoma, epilepsia, entre otras, advirtieron especialistas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Que recomiendan a quienes padezcan de este tipo de enfermedades evitar el uso de descongestionantes por un tiempo prolongado y tener en cuenta que estos deben ser formulados por un médico. Y recuerdan que no todos los resfriados o gripes requieren tratamiento con medicamentos como descongestionantes o antihistamínicos, algunos cuadros virales solo requieren cuidados sintomáticos como descanso, mayor consumo de líquidos, gárgaras de agua con sal, etc. Principios activos de los descongestionantes como la fenilefrina y pseudoefedrina, pueden aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca, además de otras reacciones adversas como arritmias, dolor de cabeza, náuseas, desmayos, entre otros. Para ver documento original haga clic aquí.

En Colombia a 2 de diciembre de 2014 el principio activo pseudoefedrina (como clorhidrato o sulfato) tiene registro INVIMA vigente en modalidad fabricar y exportar por lo que no se puede comercializar en Colombia (Decreto 2510 de 2003, artículo segundo, parágrafo segundo). Mientras el activo efedrina tiene varios registros INVIMA vigentes modalidad fabricar y exportar, además de dos registros vigentes modalidad importar y vender como solución inyectable, indicada como agente vasopresor. Los antigripales elaborados con efedrina y pseudoefedrina dejaron de venderse a partir de la medianoche del 30 de Abril de 2010 en Colombia, por una decisión del Gobierno Nacional informaron para esa época las autoridades de control de Medicamentos a través de la Dirección Nacional de Estupefacientes (DNE), responsable del control de precursores químicos. Para mayor información consulte aquí.