miércoles, 28 de diciembre de 2011

Boletín Especial Actualización POS

Con motivo de la consulta ciudadana abierta por la CRES sobre la actualización del POS realizada en 2011, el CIMUN realizó un boletín especial donde se analizan los casos de inclusiones que, a su juicio, son los más preocupantes.

miércoles, 7 de diciembre de 2011

La inclusión de etanercept en el POS, medicamento bajo vigilancia intensiva de la FDA


La FDA en el mes de noviembre alertó  sobre el número creciente de casos de Linfoma Hepato-esplénico de Células T  (LHCT)  reportados al sistema de vigilancia estadounidense, con el uso de bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), azatioprina y mercaptopurina.  Los medicamentos de este grupo farmacológico incluyen el infliximab, el etanercept, el adalimumab,  el certolizumab, y el golimumab.  La mayoría de pacientes que estaban siendo tratados padecían de  enfermedad de Chron o de colitis ulcerativa, pero también se han reportado casos de pacientes que padecían de artritis reumatoidea o psoriasis. El LHCT es una malignidad agresiva usualmente fatal.  Por tanto, la monitorización de la aparición de signos y síntomas de esta enfermedad debe ser constante y minuciosa.


Por otra parte, en el acuerdo 028 de la comisión de regulación en salud, se incluyó el etanercept en el listado de medicamentos esenciales en Colombia (POS) al finalizar el mes de Noviembre. Sin embargo, la Universidad Nacional de Colombia, en un concepto técnico solicitado por la Comisión de Regulación de Salud (CRES) en el año 2010 NO consideró favorable la inclusión de este medicamento en la lista del POS.  Este hecho llama la atención
 y suscita serias dudas sobre el proceso de evaluación de las entidades gubernamentales.

La inclusión de este medicamento en la lista POS supone a priori un aumento en la exposición al mismo, que debe suscitar una vigilancia intensiva y del balance riesgo/beneficio por parte de los profesionales de la salud.